隨著化學(xué)藥物毒副作用的不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性和藥源性疾病的增加，生化藥物的開(kāi)發(fā)成本巨大。中藥療效穩(wěn)定，相對(duì)安全，對(duì)某些疑難病、慢性病療效顯著。然而，中藥湯劑的特點(diǎn)并不適合現(xiàn)代獸醫(yī)的臨床用藥。因此，中藥顆粒劑取代中藥湯劑是不可避免的。

中藥顆粒劑是在中藥湯劑、糖漿等劑型的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型，與其它劑型相比具有明顯的優(yōu)勢(shì)，發(fā)展前景十分廣闊。

與其他中藥劑型相比，中藥顆粒劑一般比較

與中藥片劑相比，中藥片劑需要添加大量的賦形劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑制粒壓片。包裝糖衣時(shí)，需要添加明膠、滑石粉、糖漿色素等輔料。一般來(lái)說(shuō)，糖衣部分占整個(gè)片重的60%以上。不僅輔料量大，工藝長(zhǎng)，而且片劑不易坍解溶出，在儲(chǔ)存期間容易產(chǎn)生花斑、裂紋等。顆粒溶解釋放快，吸收利用好，避免了松片、裂片、粘沖、疊片、變色斑等問(wèn)題。如果顆粒包裝不同，制成胃溶性或腸溶性顆粒，藥物使用范圍將更廣，中藥顆粒不僅保持湯吸收快，效果快，克服湯使用不便、服用大、易酶腐爛等缺點(diǎn)，制備工藝適合工業(yè)生產(chǎn)、劑量小、服用、攜帶、儲(chǔ)存、運(yùn)輸方便，發(fā)展前景良好。

與中藥口服液相比，中藥飲片制備的湯劑適用于辨證施治、隨癥加減的原則和靈活性，具有吸收快、作用快的特點(diǎn)，臨床應(yīng)用廣泛。然而，隨著社會(huì)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，傳統(tǒng)的中藥湯劑越來(lái)越不能滿足醫(yī)療需求，暴露出許多缺陷和不適應(yīng)的問(wèn)題:

一是中藥湯劑體積大，易變質(zhì)，服用、攜帶、儲(chǔ)存不方便；

二是受溶劑的限制，非專(zhuān)業(yè)人員難以完全掌握制備方法，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，制備質(zhì)量難以控制，往往浪費(fèi)大量藥材資源；

第三，飲片的質(zhì)量對(duì)湯劑的制劑質(zhì)量也有很大的影響。同名飲片由于產(chǎn)地、加工方法、儲(chǔ)存條件等不同，可以產(chǎn)生不同的臨床效果。這些都嚴(yán)重阻礙了中藥的發(fā)展，影響了中藥湯劑在臨床上的實(shí)際應(yīng)用。由于成分復(fù)雜，在水中溶解性差，一些貴重藥材不適合口服液。但是，貴重藥材可以制成細(xì)粉，與浸漬膏或膏粉混合制成顆粒劑。由于服用時(shí)允許懸掛，不影響顆粒的外觀和內(nèi)部質(zhì)量，這是中藥口服液劑型在工藝穩(wěn)定性和質(zhì)量穩(wěn)定性方面無(wú)法比擬的。

與中藥注射劑相比：中藥注射劑工藝冗長(zhǎng)，操作復(fù)雜，經(jīng)過(guò)高濃度乙醇反復(fù)醇沉、冷藏、過(guò)濾，有效成分損失嚴(yán)重，使多糖、肽、蛋白質(zhì)等成分不同程度損失，降低療效。據(jù)報(bào)道，部分中藥提取物經(jīng)醇沉反復(fù)過(guò)濾后，部分有效成分損失可達(dá)50%以上。制成穩(wěn)定的注射劑后，活性成分幾乎很少。一些中藥注射劑，經(jīng)過(guò)高速離心和超濾后才能澄清，成本較高。

中藥顆粒劑處方的選擇：顆粒劑是在中藥湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的型。因此，中藥湯劑和糖漿劑的處方一般都可以使用。然而，由于我們生產(chǎn)顆粒劑的方法和設(shè)備仍然有一定的局限性，因此不穩(wěn)定的處方，如揮發(fā)性主要成分，不適合生產(chǎn)顆粒劑。在選擇處方時(shí)，還應(yīng)注意適當(dāng)?shù)乃幉牧?。?duì)于含藥量大的藥材，需要提取純度高的方法和設(shè)備，這將大大提高成本。

中藥顆粒劑常用輔料

蔗糖、糊精和淀粉是傳統(tǒng)的稀釋劑，但蔗糖具有吸濕性，糊精和淀粉的沖溶性不理想。

潤(rùn)濕劑和粘合劑：這些輔助材料可以使藥物細(xì)粉濕潤(rùn)和粘合，以制成合格的顆粒。在使用過(guò)程中，應(yīng)考慮其類(lèi)型、濃度和藥粉的混合均勻性。例如：乙醇和聚乙烯吡咯烷酮濃度不同(PVP)等。

崩解劑：由于中藥的粘度較大，為了提高中藥顆粒劑的崩解和釋放，特別是無(wú)糖顆粒劑，通常需要添加淀粉作為崩解劑。目前，較好的崩解劑主要包括：CMC-Na、微晶纖維素、泡騰溶解劑等。

包裝劑:是一種新型輔料，可以包裝揮發(fā)油和苦味成分，將液體藥物變成固體粉末，可以減少或消除藥物的異味和苦味，減少毒副作用和 性，提高溶解度和穩(wěn)定性。

甜味劑：目前，甜味劑正從合成甜味劑發(fā)展到功能性天然甜味劑，主要包括：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素等。

包裝劑：薄膜包裝技術(shù)已廣泛應(yīng)用于片劑，近年來(lái)也用于中藥顆粒劑，其主要優(yōu)點(diǎn)是：能顯著提高抗?jié)裥?，掩蓋苦味或不良味道，胃強(qiáng) 胃內(nèi)易損傷的藥物可包腸溶衣，制成吞服顆粒劑，避免藥物副作用，提高療效。

展望中藥顆粒劑

目前，中藥主要是粉末和散劑，不利于畜禽的吸收。采用提取有效成分制成現(xiàn)代制劑顆粒劑，提高中藥的利用率，使產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、溶解快、吸收方便、起效快、無(wú)藥殘，滿足綠色獸藥的要求。隨著各種新輔料、新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用，中藥顆粒劑的工藝大大發(fā)展，質(zhì)量大大提高。為我國(guó)現(xiàn)代中獸藥的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。崩解溶解快、口感好、攜帶保存方便、用量小、性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)糖是中藥顆粒劑及其發(fā)展的主要方向，中藥顆粒劑前景廣闊。崩解溶解快、味道好、攜帶保存方便、用量小、性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)糖是中藥顆粒及其發(fā)展的主要方向，中藥顆粒將具有廣闊的前景。同時(shí)，中藥無(wú)藥物殘留、療效準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將為中國(guó)獸藥出口和畜產(chǎn)品出口提供可靠的保證。